實驗室密煉機應該重視的故障糾正措施
2017-04-26 10:43:04
瀏覽:2560
在《實驗室資質認定評定原則》中,糾正辦法是這樣定義的:為了防止實驗室密煉機出現不合格、缺陷或其它不希望的情況再次發生,消除其緣由所采納的辦法。糾正辦法是改善和提高質量管理體系運行水平的重要活動,是質量管理體系自我完善的重要手段。但是,在施行中小編發現糾正辦法存在實施不到位的情況,這是影響質量管理體系有用性的主要疑問之一。
糾正辦法施行不到位的主要緣由有:
一是對糾正辦法的重要性知道不到位。有些質檢安排把擬定糾正辦法文件和施行糾正辦法以為是滿意評定原則而不得不做的一種擔負,流于形式。沒有從根本上知道到這是為保證質量管理體系正常運行以及確保質量管理體系的適宜性、充分性和有用性;是建立自我完善機制最主要、最根本的辦法。也是保障質檢安排在競爭激烈的查驗市場中占有一席之地,生存和發展的要害疑問。
二是對糾正辦法的了解不妥。在實際作業中,經常發作把就事論事對不合格進行處置的糾正當作糾正辦法。糾正辦法是指為消除已發現的不合格或其他不希望情況的緣由所采納的辦法。糾正是指為消除已發現的不合格所采納的辦法。糾正辦法和糾正是有區別的,糾正辦法的對象是不合格的緣由,糾正的對象是不合格;糾正辦法是剖析緣由再采納的辦法,糾正是就事論事的補救辦法。
三是對糾正辦法的驗證沒有嚴格按要求施行。在《不合格陳述》的“糾正辦法驗證”一欄中,內審員經常填寫“糾正辦法已完成”等簡單的記載。內審員并不重視被審閱部門對不合格緣由的剖析是否合理、是否有一定的深度、是否與實際作業相一致;所采納的糾正辦法是否消除了所發生的不合格緣由;糾正辦法施行后是否杜絕了類似不合格再次發作。
四是對不合格的緣由剖析不透徹,浮于表面。對于《不合格陳述》中的不合格,被審閱部門的主管人員常常根據自個的觀點填寫不合格發生的緣由以及采納的糾正辦法。沒有透過表象抓住實質,從根本上處理疑問,然后擬定出真正可以杜絕此類不合格再次發作的糾正辦法。
針對以上剖析,筆者以為應通過以下途徑改善和處理糾正辦法施行不到位的表象:首要,質量管理是各級管理者的職責,但必須要有最高管理者領導,因此安排的最高管理者應當明確持續改進質量管理體系是安排永恒的方針,正確知道糾正辦法的作用和意義,知道到糾正辦法是實驗室不斷完善、不斷改進的辦法,是發現疑問后采納的行動。
其次,人員的訓練。小型密煉機質檢安排應提高全體人員的整體本質,尤其是內審員和查驗人員的本質。內審員必須經訓練并查核合格,保持相對的獨立性和公正性。
第三,正確地剖析緣由。糾正辦法應從調查疑問緣由開始,緣由剖析是糾正辦法中最要害的部分。要仔細剖析發生疑問的所有潛在緣由,潛在緣由包含:客戶的要求、樣品以及樣品狀態、方法和程序、環境條件、消耗品、儀器設備及其校準、查驗人員的操作。認真剖析各類記載和信息是查找不合格緣由的途徑。
第四,添加內部審閱次數。內部審閱對糾正辦法的跟蹤操控比較及時有用。當出現的疑問導致懷疑是否符合實驗室程序,是否符合實驗室質量管理體系以及評定原則時,糾正辦法一經落實,應及時安排內部審閱,檢查糾正辦法的有用性。
第五,加強對糾正辦法的監控。質檢安排應對糾正辦法的結果進行監控,以確保所采納的糾正辦法能夠落實、有用,以到達預期意圖。驗證作業應由有責任心、剖析疑問能力強、長于發現疑問的內審員擔任。
綜上所述,不論在質量管理體系審閱中,還是在平常監督和用戶訴苦中暴露的疑問,實驗室應及時對這些疑問發生的緣由進行調查,剖析相關的因素,有針對性地制定和落實糾正辦法,并驗證糾正后的效果,以防止類似疑問的重復出現,到達改善和提高質量管理體系運行水平的意圖。